화장품 원료지정에 관한 일부 고시 개정안
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( 2010년 5월 3일 식품의약품안전청)


식품의약품안전청 고시 제 2010 - 24 호

화장품 원료지정에 관한 규정 일부개정고시안

  1. 개정 이유

    프탈레이트류, 디옥산 등 제조공정 중 생성되는 유해물질에 대한 검출 한도를 설정하여 국제기준에 조화로운 안전관리기준을 마련하는 한편, 현재 배합금지로 지정된 카본블랙의 사용기준을 설정하고 그 기준에 적합한 카본블랙은 화장품에 사용할 수 있도록 하여 제품 개발을 지원하고 관련 산업을 활성화 하고자 함  

  2. 주요 내용

     가. 비의도적 생성 유해물질에 대한 검출 한도 설정(안 별표4)

      (1) 화장품에 직접적으로 배합하지 않았음에도 불구하고 제조공정 중 또는 유통 중 위해물질이 생성되는 경우가 있어 이들 성분에 대하여 안전기준 내에서의 검출한도를 설정할 필요성이 제기되었음

      (2) 이에 따라 디옥산, 포름알데하이드 및 p-포름알데하이드, 프탈레이트류의 비의도적 생성으로 인한 검출한도 기준을 마련함

      (3) 비의도적 생성물에 대한 검출한도 기준을 마련함으로서 관련산업을 지원하고 유해성 평가에 근거한 안전기준 확보로 소비자 불안감을 해소시킴

     나. 카본블랙의 사용기준 마련(안 별표4)

      (1) 카본블랙은 제조과정 중 벤조피렌 등이 불순물로 발생할 수 있어 인체 유해성 논란이 있었으나 최근 미국, 유럽 등에서 불순물의 양을 제한하여 카본블랙의 사용을 허용하였음

      (2) 국내에서도 현재 화장품에 배합금지로 지정되어 있는 카본블랙의 사용기준을 마련하고 이에 적합한 경우 화장품 원료로 사용할 수 있도록 함

      (3) 카본블랙의 사용제한을 완화하여 제품 개발을 지원하고 관련산업을 활성화함

  3. 기타 참고사항

    가. 관계법령 : 「화장품법」 제4조제3항 및 제13조제6호
    나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음
    다. 합    의 : 해당기관 없음
    라. 기    타 : (1) 행정예고(‘10. 3. 29 ～ 4. 19) 결과, 특이사항 없음
                      (2) 규제심사 : 해당사항 없음