우수화장품 제조 및 품질관리기준 전부개정고시(안) 행정예고
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( 2010년 11월 30일)

1. 개정 이유
   국제표준화기구(ISO)에서 「우수화장품 제조 및 품질관리기준」의 국제표준(이하 ISO CGMP)을 제정함에 따라 국내 화장품 제조 및 품질관리에 관한 기준을 국제표준과 조화되도록 하여 화장품 산업의 국제경쟁력을 제고하고자 함 

2. 주요 내용 
   가. 품질보증 책임자가 제품 품질에 관련된 모든 문서와 절차의 검토․승인, 적합 제품의 출고 승인 등을 수행하도록 책임을 구체화(안 제4조제2항) 
   나. 생산․관리․보관구역 내의 모든 직원은 규정된 작업복을 착용해야 하는 등의 직원 위생관리를 위한 기준 및 절차를 마련하도록 함(안 제6조)
   다. 제조소 전체에 적절한 조명을 설치하고 배관 및 배수관은 제품과 설비가 오염되지 않도록 설치하는 등 작업소 시설기준 구체화(안 제7조)
   라. 기준서 등에 기록․작성해야 할 기본사항 명시(안 제14조)
   마. 지정받은 CGMP 적합업소에 한해 공정 또는 시험의 일부를 위탁 가능하게 함(안 제22조)
   바. 제품 결함의 원인조사․기록․보존 및 결함 제품의 회수 등을 수행하는 회수 책임자를 두도록 함(안 제25조)   
   사. CGMP 적합업소로 지정 받고자 하는 업소는 식품의약품안전청장에게 CGMP 실시상황 평가신청서를 제출하고, 식품의약품안전청장은 대한화장품협회장에게 실태조사를 의뢰하는 등 CGMP 적합업소 지정의 신청 절차 및 평가 방법 변경(안 제29조)
   아. 「화장품법 시행규칙」별표 1 제1호마목에 따른 품질검사실시 중 일부 시험 항목 조정을 가능하게 하는 요건 명시(안 제30조제1항)
   자. CGMP 적합업소는 정기 수거검정 및 자율점검제 대상에서 제외하는 우대조치 신설(안 제30조제3항)
   차. CGMP 적합업소 로고를 지정하여 해당 제조업소와 그 업소에서 제조한 화장품에 표시하거나 광고할 수 있도록 함(안 제30조제4항)
 
3. 의견제출
   「우수화장품 제조 및 품질관리기준」 전부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2010년 12월 28일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전청장(우편번호 : 363-951, 주소 : 충청북도 청원군 강외면 연제리 643번지, 참조 : 화장품정책과 전화 : 043-719-3402～10,  팩스 : 043-719-3400)에게 제출하여 주시기 바랍니다.
  가. 예고사항에 대한 의견(찬·반 여부와 그 사유)
  나. 성명(단체인 경우 단체명과 그 대표자 성명), 주소 및 전화번호
  다. 기타 참고사항