자외선 차단제품의 자외선 차단지수 관련 자율규약 개정안 제1조(목적) 본 규약은 약사법 제58조, 제63조, 시행규칙 제79조 규정에 근거하 여 화장품 중 일소 및 일소방지용 제품류의 표시·광고에 관한 사항을 자율 적으로 규정하여 소비자를 보호하는 것을 목적으로 한다. 제2조(적용범위) 본 규약은 국내에서 제조되었거나 수입되어 국내에서 유통되는 제품에 대하여 적용한다. 제3조(정의) ① 일소 및 일소방지용 화장품(이하 "제품"이라 한다.)이라 함은 식품의약품안전청 고시로 지정된 자외선차단제를 0.5% 초과하여 함유하고 있거나, 자외선 산란제를 함유하는 제품으로서 자외선 차단지수가 표기된 제품을 말한다. ② UVA 차단지수라 함은 자외선 중 320∼400nm의 파장을 가진 UVA를 차단하는 제품의 차단효과를 나타내는 지수로 본 규약에서 규정된 광을 사람에게 조사하고 피부에 UVA 차단제품을 사용하였을때 최소홍반량을 차단제품을 사용하지 않았을 때 최소홍반량으로 나눈 값을 말한다. ③ UVB 차단지수라 함은 자외선 중 280∼320nm의 파장을 가진 UVB를 차단하는 제품의 차단효과를 나타내는 지수로 본 규약에서 규정된 광을 사람에게 조사하고 피부에 UVB 차단제품을 사용하였을때 최소홍반량을 차단제품을 사용하지 않았을 때 최소홍반량으로 나눈 값을 말하며, 영어 명칭은 SPF 지수라 한다. ④ 사업자라 함은 제품을 제조하거나 수입하는 자를 말한다. ⑤ 본 규약에서 표시 및 광고의 범위는 약사법 시행규칙에서 규정하는 광고 또는 표시와 같다. 제4조(표시방법) ① UVB 차단지수는 제6조의 시험방법에 따라 시험하여 얻은 수치를『SPF ○○』으로 표시한다. ② UVA 차단지수는 제6조의 시험방법에 따라 시험하여 얻은 수치에 따라 다 음과 같이 표시한다. 측정된 UVA 차단지수 표시방법 2이상 ∼ 4미만 4이상 ∼ 8미만 8이상 UVA+ UVA++ UVA+++ 제5조(표시 및 광고의 기준) ① 자외선 차단지수의 표시는 제4조의 표시방법에 따라 표시·광고하여야 한다. ② 제품에 표기되는 자외선 차단제 성분의 표기는 지정된 성분 명칭을 사용 하여야 한다. ③ 위 항의 표시기준이나 약사법 시행규칙의 일소 및 일소방지제품의 효능·효과 범위를 벗어난 표시 및 광고를 하여서는 아니된다. 제6조(시험방법) ① UVB 차단지수 시험은 별첨 1의 시험방법에 의한다. 다만 UVB 차단지수 20이하의 제품에 대하여는 별첨 2의 시험방법으로 시험할 수 있다. ② UVA 차단지수의 시험은 별첨 3의 시험방법에 의한다. 다만, 별첨 3에 의한 시험결과를 간접적으로 확인하기 위하여 별첨 4의 시험방법으로 시험할 수 있다. 제7조(사용권장사항) 피부의 유형과 노출정도에 따른 사용권장사항은 다음과 같다. 피부 유형 여름 한낮 45분∼1시간 정도 일광에 노출되었을 때 피부반응양상 권장 UVB 차단지수 1 항상 쉽게 타지만 피부가 검어지지는 않는다. 20∼30 2 항상 쉽게 타며, 피부가 약간 검어지는 경우도 있다. 12∼20 3 약하게 타며, 피부가 점차 옅은 갈색으로 검어진다. 8∼12 4 거의 타지 않으며, 피부가 짙은 갈색으로 잘 검어진다. 4∼8 5 거의 타지 않으며, 피부가 항상 검게 그을린다. 2∼4 제8조(SPF소위원회 구성) 대한화장품공업협회 약사제도위원회내에 SPF소위원 회를 구성하여 자외선 차단지수의 시험방법에 대한 연구 및 사후관리 등에 대한 연구를 실시한다. 제9조(표시위반에 대한 조치) ① 약사제도위원회에서는 본 규약에 대한 사후관 리를 실시하며 필요한 경우 자외선 차단지수와 관련된 자료를 사업자에게 요구할 수 있다. ② 약사제도위원회에서는 본 규약에 위배된 사항을 발견하였을 경우 이를 사업자에게 통보하며, 사업자는 이 시정조치를 즉시 이행하여야 한다. ③ ②항의 시정조치가 이루어지지 않을 경우 이를 해당 정부기관등에 고발 할 수 있다. 부 칙 제1조(시행시기) 이 규약은 1999년 7월 1일부터 시행한다. 제2조(수입품의 예외조치) 수입품의 경우에는 1999년말까지는 수입국의 시험자료에 나타난 자외선 차단지수를 표시·광고할 수 있다. 다만, 이 자료는 허위 또는 과대표시여서는 아니된다.