화장품법시행규칙 시행전의 제조업 및 제조판매업 등록신청 안내
==========================================================
( 2012년 2월 13일 식품의약품안전청 )

사상초유의 사태가 발생했다.  법은 이미 2월 5일 시행 되었는데, 시행규칙이 공포되지 않았다.  시외버스타고 가라고 말만했지, 언제 시외버스가 떠나는지 알려주지도 않고, 운전사도 없고, 어떻게 목적지에 가야할지........

난감하기만 하다.  그런데, 오늘 화장품시행규칙이 공포전이라도 시행규칙 입법예고(안)에 따라 화장품 제조업 및 제조판매업 등록신청을 하라고 한다. 

언제 출발할지 모르지만, 가고 싶으면 무작정 티켓 끊고, 시외버스 타고 기다리란다........ 

시외버스 타고 가고 싶은 사람들은 아래 주의사항을 읽어보기 바란다. 

======================================================================

「화장품법 시행규칙」개정 관련 업무 알림 
 
「화장품법」시행일(2.5)에 맞추어 하위법령인 시행규칙이 정비되지 못함에 따라 보건복지부로부터 한시적인 관련 업무 처리 방안이 송부되어 동 내용을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다. 


- 아 래 –

○ 신규 제조업 및 제조판매업 등록

- 민원인의 편의 제고를 위해「화장품법 시행규칙」공포 전이라도 화장품법 시행일인 ’12.2.5일자 이후「화장품법 시행규칙」입법예고 (안)에 따라 화장품 제조업 및 제조판매업 등록 신청을 하고자 할 경우 구비서류*를 준비하여 우리 청 등록 접수(붙임 참고)를 받고 있음을 안내해 드립니다. 

<제조업자>

제3조(제조업자의 등록 등) ① 법 제3조제1항에 따라 제조업자로 등록하여야 하는 대상은 다음 각 호와 같다.
1. 화장품을 직접 제조하려는 자
2. 화장품을 전부 또는 일부 수탁 받아 제조하려는 자
3. 수입한 화장품을 일부 제조(포장 또는 표시만의 공정을 포함한다)하려는 자

(구비서류) (붙임 양식 참조)
1. 제조업자(법인의 경우에는 그 대표자를 말한다. 이하 같다)가 다음에 해당되지 아니함을 증명하는 의사의 진단서 
- 「정신보건법」 제3조제1호에 따른 정신질환자. 
다만, 전문의가 제조판매업자, 제조업자로서 적합하다고 인정하는 사람은 그러하지 아니하다.(전문의의 진단서 필요)
- 금치산자ㆍ한정치산자 또는 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자
- 마약이나 그 밖의 유독물질의 중독자
2. 시설의 내역서


<제조판매업자> 

제4조(제조판매업자의 등록 등) ① 법 제3조제1항에 따라 제조판매업자로 등록하여야 하는 대상은 다음 각 호와 같다. 
1. 직접 제조한 화장품을 유통ㆍ판매하려는 자
2. 다른 제조업자에게 위탁하여 제조한 화장품을 유통·판매하려는 자 
3. 수입한 화장품을 유통ㆍ판매하려는 자
4. 전자상거래 상 수입대행형 거래를 목적으로 화장품을 알선ㆍ수여하려는 자

(구비서류)
1. 제조판매업자(법인의 경우에는 그 대표자를 말한다. 이하 같다)가 다음에 해당되지 아니함을 증명하는 의사의 진단서 또는 
- 「정신보건법」 제3조제1호에 따른 정신질환자. 
다만, 전문의가 제조판매업자, 제조업자로서 적합하다고 인정하는 사람은 그러하지 아니하다.(전문의의 진단서 필요)
- 금치산자ㆍ한정치산자 또는 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자
- 마약이나 그 밖의 유독물질의 중독자
2. 법 제3조제4항에 따른 화장품의 품질관리 및 제조판매 후 안전관리기준에 관한 규정(붙임 2_별표 1 참조)
3. 법 제3조제5항에 따른 제조판매관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류 
- 의사ㆍ약사 또는 4년제 대학의 화학ㆍ생물학 또는 관련학과를 졸업한 자
[의사면허증, 약사면허증, 관련학과 졸업증명서+이수과목을 확인할 수 있는 서류]
(예, 성적증명서, ((정밀분석)화학 및 실습 이수 필)___기타 증명할 수 있는 자료도 가능
- 전문대학에서 제1호의 관련학과를 졸업한 자로서 「고등교육법」제48조에 따른 수업연한이 3년인 전문대학 졸업자의 경우는 
1년 이상, 수업연한이 2년인 전문대학 졸업자의 경우는 2년 이상 화장품 제조 또는 품질관리 업무에 종사한 경력이 있는 자


-「화장품법 시행규칙」개정 즉시 등록필증 발급할 예정입니다. 
※ 시행규칙 개정(안)에 대해 법제처 의견 조율 중입니다.


○ 종전 규정에 따른 제조업자 및 수입자 등에 대한 경과 조치

- 종전 제조업자는 개정「화장품법」시행 후 1년 이내에 제조업 또는 제조판매업 등록 할 수 있도록 조치
- 기존 수입자, 판매자(화장품을 공급받아 소비자에게 직접 판매하는 자 제외) 및 수입대행형 거래를 목적으로 알선ㆍ수여하는 자는 ’12.8.5일까지 등록이 가능하도록「화장품법 시행규칙」에 경과 규정 마련 예정

※ 개정 법률의 취지에 따라 동 경과조치 기간 동안 화장품 품질 및 안전관리에 대한 최종 책임은 등록여부와 상관없이 제조판매 업무를 하는 자에게 부여하여 관리

○ 아울러, 「화장품법 시행규칙」개정과 관계없이 표시ㆍ광고 실증제 적용은「화장품법」(제14조 및 제37조)에 따라, 판매의 목적이 아닌 제품의 홍보ㆍ판매촉진 등을 위하여 미리 소비자가 시험ㆍ사용하도록 제조 또는 수입된 화장품(일명 샘플 화장품)의 판매는「화장품법」(제16조 및 제37조)에 따라 조치할 수 있음을 알려온 바 귀 업무에 참고하시기 바랍니다.