의약품등 제조(수입)업소 특별 합동단속 실시
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( 식품의약품안전청 2004년 4월 22일 )

주요내용>

0 식품의약품안전청은 지난 2004.03.29∼04.03.까지 1주일간 본청과 지방청 합동으로 총 30명의 약사감시원을 투입하여 의약품 제조업소 등 총 79개소에 대한 특별점검을 실시하여 이 중 11개소(13.9%)에서 약사법 위반사실을 적발하였다고 발표하였다.

- 이는 식약청의 2004년도 약사감시 기본계획에 따라 1차 합동단속을 실시한 것으로서, 그 동안 각 지방청에서 정기적으로 수행해 오던 반복적 약사감시 방법에서 벗어나 사회적 문제야기 분야나 광범위한 지역의 동시 점검이 필요한 업종에 대하여 일시적이고 집중적인 약사감시를 실시한 것이며,

- 이번 합동단속은 전국을 대상으로 하여 본청은 물론 지방청 약사 감시원을 상호 비근무지로 배치함으로써, 지역간 약사감시 수준의 평준화를 도모하고 감시원 상호간의 정보교환을 할 수 있는 기회가 되었다고 밝히고 있다.

- 이번 실시된 79개소의 합동단속 결과, 11개소를 부적합 업소로 적발 하였는데, 그 위반내용을 유형별로 살펴보면 다음과 같으며, 
① 품질검사 미실시 : 6개소(부적합업소의 54.5%)
② 표시기재 위반 : 2개소(18.2%)
③ 기타 제조업자 준수사항 위반 : 3개소(27.3%)

- 의약품 제조업소의 경우 최근 향정신성의약품인 '브롬화수소산 덱스트로 메토르판' 불법 제조와 관련하여 18개소를 대상으로 불법 행위여부를 점검하였으나, 동건 관련 위법사항은 발견되지 않았다.

- 식약청은 이번 특별 합동단속에서 약사법 등을 위반한 부적합업소에 대하여 행정처분 등을 실시하고, 향후 약사감시 중점 대상업소로 관리해 나가겠다고 밝혔다.

0 한편, 식품의약품안전청은 앞으로도 부정·불량의약품의 유통근절을 위하여 본청 및 지방청간 또는 필요할 경우 자치단체와 합동으로 특별 단속을 지속적으로 실시해 나갈 계획이라고 하였다.