Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

기능성

작성일 |

2007-04-10 [11:30]

제목 |

주름개선 화장품

안녕하세요..

주름개선 화장품을 처음 준비하려고 합니다.
고시된 성분이 아닌 신원료로 주름개선 화장품을 등록하려고 합니다.
이 경우 어떤 서류를 가지고 등록준비를 할 수 있나요?
효력시험, 인체적용실험...뭐 이런건지요.

영문으로 알려주실 수 있을런지요..
무슨 대조군 실험이라고 하던데요.

편집자 (2007-04-10 19:49)

안녕하세요

비고시 원료로 주름개선을 신청하려면 아래와 같습니다.

1) Clinical report for Efficacy of the product
=> This should be in the form required by KFDA to meet KFDA efficacy report requirement.

2) In vitro efficacy data of active ingredient

3) Raw material specification of active ingredient and its test method

4) Assay and identification method of active ingredients in the product

5) If a product contains following ingredients, we have to submit stability data(6 months)

Ascorbic Acid and its derivatives
Peroxides
Enzyme
dl-a-Tocopherol
Retinol and its derivatives

제 판단으로는 비고시 성분으로 자료를 만든다는 것은 현실적으로 불가능할 것으로 생각합니다. 식약청 승인도 최소한 1년정도 걸릴 것으로 생각합니다.

편집자