안녕하세요?

기능성화ㄷ장품과 관련하여 다음과같이 몇가지 질문을 드리고자합니다.

1. 제품 수입시 이전에는 기능성화장품으로 허가를 받고싶어도 식약청에서 필요로하는 자료를 공급자가 제대로된 data를 제공하지 못하여 허가 받는데 어려움이 많았는데, 지금은 간소화 되었는지요?
답변>>>>
 2000년 7월 1일 제정이후 많이 간소화 되었습니다. 

2. 제품 수입시 공급자의 back data없이 실제품만 가지고 기능성허가를 받을수 있는지요? 있다면 방법은 어떻게 되는지요?
답변.....
공급자의 관련 효력시험 및 기능성자료로 부터 받을 수 없다면 국내에서 실험을 하여 제출할 수 있습니다.
           1. 미백, 주름관련 임상실험 : 2,000만원 - 2,500만원 
           2. 자외선 차단 임상실험 : 350만원
           3. 주성분의 효력시험자료 실험 : 500만원
           4. 그외 대행 수수료등이 있습니다.

3. 기능성화장품을 수입시 식약청의 허가없이 수입은 가능한지요?
답변>>>>>
 해당 기능성화장품은 규정상 심사를 득하지 않고는 수입이 불가능합니다.

4. 기능성화장품 허가를위한 실험실이나 제품당 비용은 어떻게되는지요?
답변>>>>>
실험비용은 제품마다 약간 상이하나, 함량실험등 약 30만원정도 소요됩니다.

수고하세요