안녕하세요.
건조한 피부나 아토피에도 효과가 있다는 입욕제를 수입할려고 합니다.
제품의 효능을 전제로 판매할려고 한다면 의약외품으로 수입해야겠지요? 입욕제가 의약외품으로 진행될 시 품목허가를 받기가 어렵다고 하는데 정말 불가능한건지요? 만일 방법이 있다면 어떤 자료들을 준비하면 될런지요?
감사합니다.
Cosmetic (2008-03-12 08:28)
안녕하세요
귀하께서 문의하신 입욕제는 저희 홈페이지에서 검색어를 "입욕제"로 입력후 검색하시면 많은 자료가 나올 것입니다. 참고하시기 바라며, 입욕제에 대하여 다음과 같이 말씀드립니다.
입욕제에 대하여 아토피 등과 같은 치료 보조제의 목적으로 사용하시려면, 의약외품으로 허가를 받으셔야 합니다.
아니면, 피부의 청결, 피부 보습 등의 효능효과를 광고하시려면, 화장품으로 수입가능합니다.
따라서 귀하께서 그 해당제품을 어떻게 광고하여 판매할 것인가에 달려있습니다.
의약외품의 허가는 주성분을 잡아서 허가 받아야 하는데, 임상실험 자료를 함께 제출해야 하므로, 실제로 비용과 기간이 많이 걸립니다.
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Cosmetic (2008-03-12 08:28) 
