1. 일본에서 염모용 제품을 (의약외품임) 수입하여 식약청에 의약외품으로 허가를 받으시려고 질문주신 것이라면.....
답변] 일본에서 실험한 실험자료를 제출하여 의약외품으로 허가 받을 수 있습니다. 다만, 한국식약청에서 규정한 기준에 모두 맞아야 의약외품으로 허가가 나오겠지요...
2. 일본의 염모제를 화장품 두발용제품으로 수입하고 있는데, 일본에서 실험한 시험성적서로 갈음 할 수 있는지에 대한 질문이라면.....
답변] 일본에서 실험한 실험자료를 한국식약청에서 인정하지 않습니다. 따라서 한국 식약청에서 허가된 실험기관에서 제조번호별로 실험의뢰하여 다시 실험하여 시험성적서를 비치, 보관하여야 합니다.
* 시험성적서가 필요한 이유는 의약외품이든, 화장품이든 수입 또는 제조하는 제품이 실험을 하여 소비자에게 안전한지 이상이 없는지 식약청 기준에 맞는 제품들만 소비자에게 판매하도록 하고 있기 때문입니다.
이름 |
Cosmetic (2008-09-02 15:32) 
