안녕하세요..!!!
이번에 기능성 화장품(미백용) 완제품을 처음 수입하려는 회사입니다..
자료를 찾다가.. 궁금한 사항이 있어.. 도움 요청 드립니다..

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큰일 났네요....   가~알 길이 너무 먼 것 같습니다. 

1. 수입자 요건에 실험실(위탁가능)이라 하셨는데... 실험실에서는 무엇을
실험하는지요..?? 
답변>>>>>>>>>>>
하장품은 제조번호별로 제품에 맞는 실험을 해야 합니다. 내용량실험, pH실험, 중금속실험등에 대하여..... 따라서 이러한 실험을 계약맺은 위탁시험기관에 의뢰를 하여 제조번호별로 실험을 하셔야 합니다.

2. 기능성 화장품을 수입하려면 먼저 식약청에 기능성화장품심사의뢰서를 제출하고 식약청에서 승인이 되어야 수입이 가능하다고 들었습니다..
그럼 그 기능성화장품심사의뢰서를 작성(구비서류 포함)하는것도 대행을 해주시는지요?? 대행을 해주시면 비용은 얼마나 드는지..??
답변>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>
일단 식약청의 고시성분이 아니라면 효력시험자료를 제출해야 합니다.  한국에서 실험을 하면 임상실험기관에 약 2,000만원을 지불하셔야 할 것입니다.

만일 고시성분이라면, 효력시험자료등 많은 자료가 면제됩니다. 하지만, 식약청의 구비서류에 맞도록 제출하셔야 합니다. 물론 대행업무를 합니다.  전화를주세요....

예) 원료성분 및 배합비율,성상,제조방법,효능.효과,용법.용량,사용상주의사항,저장방법및기간, 기준및시험방법,안전성.유효성 또는 기능을 입증하는 자료, 기준및시험방법에 관한 자료

3. 저희가 수입하려는 기능성 화장품 제조사는 태국인데 이미 태국 제조업체에서는 태국 식약청에서 허가를 받아서 제조 중입니다.
그럼 저희가 태국 제조업체에게서 어떠한 서류를 받아 국내 식약청에 제출해야 하는건지요? CFS, FORMULA 서류는 받았습니다.
답변>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>
태국 식약청에서 허가를 받은 것은 아무런 관계가 없습니다.  기능성화장품이란 것은 전세계적으로 한국밖에 없는데, 태국에서 허가 받은 기능성화장품은 무엇인지요....  한국의 기능성화장품은 미백, 주름완화, 자외선차단제품입니다.  제 짐작에 CFS와 Formula도 EDI 접수필증을 받기에는 불충분할 것으로 생각합니다. 


4. 2번 예) 대행이나 다른 이유로 안된다면 직접 작성을 해야하는건가여..?? 
    테스트 기관에 문의를 해도 되는지요..??? 
    아니면 태국 제조회사에 요청하여 국내 식약청에 제출해도 되는건지요?
답변>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>
귀하께서 진행하려고 하는 화장품은 제 경험상 상당히 많이 시간이 소요될 것으로 생각합니다. 물론 태국 제조회사에 요청하여 자료를 준비하여 식약청에 제출하셔도 되는데, 제 경험상 태국 제조회사는 한국 식약청에 제출해야 하는 자료를 준비하지 못할 것으로 생각합니다. 왜냐하면 제 Client가 태국에서 화장품을 수입하는데, 많은 어려움이 있었으니까요....


수입에 관해 잘 몰라서 넘 두서없이 물어봅니다..
답변 부탁드리고요.. 좋은 하루 되세요...!!!