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수고하십니다.
자외선 차단제를 수입 검토하고 있습니다.
아직 확실한 성분 함량은 받지 못해서 알 수 없으나, 유효성분에 징크옥사이드, 티타늄디옥사이드, 알부틴이 있습니다.
1. 이 경우 "기능성화장품등의 심사에관한 규정" 에 있는 징크옥사이드 와 티타늄디옥사이드를 포함하고, "기능성화장품 기준 및 시험방법"에도 고시되어있어서 식약청에 기능성 심사 제외품목으로 수입 보고만 하고 간단히 수입하고 싶은데, 자외선 차단 및 미백 의 이중기능성 화장품이 아닌 그냥 자외선 차단제로만 보고하고 수입하여, 자외선 차단제로만 광고 및 판매를 하면 되는지요?
2. 일단 자외선차단제로만 판매하다가, 추후에 미백기능성까지 이중기능성 신청이 가능한지요?
바쁘시겠지만 답변 부탁드립니다.
감사합니다.
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 Cosmetic (2010-04-24 10:24) |  |
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안녕하세요
자외선차단 기능성은 수입보고가 되지 않습니다. 성분은 고시되어 있으나, 완제품의 제형고시가 되어 있지 않기 때문에 기능성 심사제외품목이 아닙니다. ( 보고품목이 아님)
알부틴이 2.0% - 5.0% 사이에 포함되어 있다면, 이중기능성으로 신청하셔야 합니다.
이상입니다. 더 궁금하신 점은 다시 질문 주시기 바랍니다. 편집자 |
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| 김성륜 (2010-04-24 23:43) | |
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빠른 답변 감사합니다.
추가 질문 드립니다.
1.-1 제형고시란 "로션제,액제,크림제" 이걸 말씀하시는가요? (자외선 차단제 (제3부)에 없네요.)
1.-2 spf,pa 의 설정 근거, 기준 및 시험방법으로 국내 실험없이 외국 제조사의 실험자료 제출로 가능한가요?
2.-1 예전 질문들을 살펴보니, 기능성이 있더라도 기능성제품으로 광고 판매하지 않고 일반 화장품으로 광고 판매가 가능하고 추후에 기능성심사를 받아도 됀다고 되어있는데, 식약청 고시성분은 그러지 못하는 건가요?
2.-2 alpha-arbutin 인데, 고시 성분인 알부틴과 다른 것인가요?
감사합니다. |
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| Cosmetic (2010-04-26 08:04) | |
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안녕하세요
추가 답변드립니다.
1) 제형고시
- 예 맞습니다. 자외선차단제는 로션제, 액제, 크림제등 제형이 고시되어 있지 않습니다.
2) SPF 근거
- 외국 제조사의 실험자료도 가능합니다. 다만, 외국자료가 한국 FDA기준에 맞아야 하기 때문에 현실적으로 힘들다고 얘기할 수 있습니다.
3) 기능성을 일반화장품으로....
- 예 맞습니다. 기능성이라하더라도, 기능성에 대한 표시, 광고를 하지 않는다면, 일반화장품으로 판매 가능합니다.
4) 알파-알부틴
- 현재 식약청에서 고시한 성분은 "베타 알부틴"입니다. 알파-알부틴은 고시 성분이 아닙니다.
이상입니다. 편집자 |
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