안녕하세요~

지인의 추천으로 이런사이트를 알게되어 기쁩니다!

미백기능성 마스크팩에 대해서 심사를 진행할려고 하는데요..

저희회사에서 처음으로 미백기능성 심사를 진행하는거라 궁금한게 많습니다..

이전에 식약청에도 문의해봤는데 받는사람마다 답변도 다르고..답변들이 무언가 현실적인부분이랑은 떨어져있는것 같더군요..그래서 여기에 왔습니다ㅎ

완전 초보이오니..질문 많아도 잘 부탁드립니다..ㅠㅠ

1. 쌀추출물을 함유하는 제품으로 미백기능성심사를 받으려고 합니다. 추출물 자체를 심사원료로 가능하나요? 

2. 쌀추출물은 복합물이라고 볼수 있는데..그 내에 있는 물질들을 파악해야 하나요? 그중에 유효 물질파악도 해야 하나요?

3. 쌀추출물 제조방법에 있어서 추출방법이 여러가지가 있는데요. 그에 대해선 제약이 없나요? 추출방법에 따라 성분함량이 차이가 있을텐데요..

4. In-vitro, In-vivo실험은 완제품(화장수)로 실험해야하나요? 아니면 원료로 실험을 해야하나요?

5. 인체적용실험들 역시 원료로 실험하는지 완제품으로 실험을 하는지요?

6. '기능성화장품심사에관한규정'에 있는 모든 실험을 진행해야 하나요?
(제출 항목이 기원 및 개발경위자료, 안전성자료, 유효성 또는 기능에 관한자료..맞나요?)

7. 인체첩포시험 및 인체누적첩포시험 기관에 대해서 실제로 어드밴티지가 들어가는 기관이 있는지요?

8. '유효성, 또는 기능에 관한 자료'에 있어서 연구방법이 나와있지 않는데요.. 전적으로 위탁기관진행에 맡기는건가요? ^^;..직접하진 않겟지만요..;

9. 사전등재 비고시원료의 기능성 심사관련 질답글을 보니 현실적으로 힘들다고 하셧더라구요..실질적으로 의뢰시에는 시간 및 비용을 어느정도로 생각해야하는지 알고싶습니다. 이건 전화해야 할려나요..

질문이 많습니다..ㅠㅠ...

바쁘시겠지만 답변 기다리겠습니다..