이번에 SPF 14와 28짜리를 수입할려고 생각중입니다.
제가 얼핏 들은 바로는 자외선 차단 기능에 대한 검사를 받아야 한다고 들었습니다.아님 표기를 가려야 한다고 그랬던거 같습니다.
그럼 이런 제품들은 어디에서 검사를 받습니까?
(가장 저렴한곳 가르쳐주시면 감사하겠습니다)
안정성,유효성을 제외가 되는 성분들이 있다고 봤다고 그런 성분들은 어떤것인가요?
SPF지수가 10이라고 씌어진 제품은 위에 절차 없이 그냥 일반 화장품으로 수입가능한가요?
그렇다면 자외선 차단기능있다고 판매를 해도 법적으로 문제가 없는건가요?
그리고 미국에서 검사 내용을 가지고 한국 의수협에 제출이 가능한가요?
감사합니다.
Cosmetic (2011-04-04 18:08)
안녕하세요
SPF 지수 제품은 자외선 차단 기능성을 받아야만, SPF 지수를 표기하실 수 있습니다. SPF 지수는 엘리드라는 임상실험기관 ( 031-709-9070 ) 에서 SPF 지수 실험을 하여 그 자료를 식약청에 제출하여 승인을 받아야만 자외선차단 기능성으로 수입하실 수 있습니다.
안정성, 유효성에 대한 내용은 필요없는 내용입니다. SPF 10이라도 식약청 승인을 받아야 합니다. 다만, SPF10 은 임상실험 자료를 제출하지 않아도 됩니다.
만일 SPF 자외선차단 제품에 대하여 기능성을 받지 못하신다면, SPF 지수를 라벨로 덧붙여서 일반화장품으로 판매하시면 됩니다. 미국에서 임상실험 자료를 식약청에 제출하셔도 됩니다.
미국의 검사내용을 의수협에 제출하는 것이 아니고, 식약청에 제출하셔야 합니다. 이상입니다. 편집자
김희숙 (2011-04-06 10:05)
SPF 10 이하 제품입니다.
국제 자외선 차단 지수 측정방법등에 정의 되어 있어야 한다라고 되어있는
이 자료는 수입할려고 하는 회사에 요청해야 하는건가요?
국제 측정법 규격이 따로 있나요?
국내에서는 완제품을 가지고 테스트 진행을 할수 있는 곳은 없나요?
(자외선 차단 효과 측정 방법 및 기준)
Cosmetic (2011-04-06 10:42)
안녕하세요
자외선차단 지수측정방법은 크게 3가지로 나눌 수 있습니다.
1. International 방법
2. 미국 FDA 방법
3. 한국 식약청 방법
SPF 가 10 이하면 자외선차단 자료가 필요없습니다. 하지만, 기능성 심사는 받으셔야 합니다. 즉 SPF 임상자료는 식약청에 제출하지 않지만, 식약청에 심사 허가를 제출하셔서 허가를 받으셔야 하는 것입니다.
완제품 테스트는 제가 위에서 전화번호를 이미 드렸는데요....엘리드라는 임상실험기관입니다. ( 031-709-9070) 입니다.
이상입니다. 편집자
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Cosmetic (2011-04-04 18:08) 
