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 이름 | |
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2012-02-16 [11:50] |
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안녕하세요.
저희 회사에서 알부틴, 아데노신을 이용하여 미백, 주름개선 기능성 화장품을
식약청에 제품제조 허가를 받고자 합니다.
그런데 알부틴, 아데노신에 저희 회사의 천연 추출물(화장품 원료로 미등록)을 0.01% 정도 추가해서 제품을 만들고자 합니다.
이런경우 고시형 제품허가에 필요한 서류만 있으면 되는지 유효성 및 안정성에
관한 서류도 있어야 되는지 궁금합니다.
답변 감사 드립니다.
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 Cosmetic (2012-02-16 14:10) |  |
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안녕하세요
올해 2월 5일 부터 새로운 화장품 규정이 적용됩니다. 즉 원료에 대하여 Negative System으로 바뀌었습니다. 즉 금지성분외에는 모든 성분이 사용가능하다는 의미입니다.
하지만, 귀사의 미등록 원료를 개정전의 규정에서는 사용할 수 없었지만, 현재는 배합금지 성분이 아니면, 사용가능하도록 규정이 개정되었습니다.
하지만, 해당 성분은 신규성분으로서 과연 식약청에서 안전성 자료가 필요없이 그냥 사용하도록 하는지 여부는 아직 모르겠습니다. 식약청에 직접 문의하시는 것이 좋을 것 같습니다.
개정전의 규정에서는 이러한 신규원료는 안전성 자료를 제출하거나, ICID에 등재를 하여야 했습니다. 이상입니다. 편집자 |
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| 박을용 (2012-02-16 16:54) | |
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답변 감사 합니다.
저희가 사용할려는 천연 추추물을 ICID 에 등재를 한후에 알부틴, 아데노신에 추가해서 제품을
만들게 되면 기시법 자료, 성분표, 제품, 제출자료 디스켓 만 식약청에 제출하면 되나요.
다시 한번 답변 감사 합니다.
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| Cosmetic (2012-02-17 10:29) | |
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안녕하세요
ICID에 등재하였다면, 식약청에 기시법자료, 성분표, 제품등 모두 필요없습니다. 그냥 화장품에 해당 성분을 사용하시면 됩니다.
성분을 식약청에 제출하는 절차는 없습니다. 이상입니다. 편집자 |
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