제조관리기준서, 제품표준서, 제조관리기록서, 품질관리기록서
이 4기자를 모두 다 갖추어야 하는건가요?
제조관리기준서나 제품표준서, 제조관리기록서는 외국제조업에
있는 서류인데 이걸 구비해야 한다는 의미인지요? 또한 한글로
구비를 해야한다는 건지요?
이런 표준서식은 있는건지요?
어제 설명회 갔다왔는데 식약청 답변이 다 틀려서 너무 혼돈스럽습니다.
라벨만 부착하는데 어떻게 제조업자의 모든 사항을 다 갖추라고
하는건지 모르겠습니다.
법개정을 다시 하려면 수입사들이 목소리를 높여야 하지 않을까하는데
방법은 없는지요? TT
Cosmetic (2012-03-13 13:19)
안녕하세요
국내에서 화장품을 위탁하여 제조하는 제조판매업자는 4가지 기준서를 모두 작성하여 비치 보관하셔야 합니다. ( 어제 설명회때 설명함)
하지만, 라벨부착 공정만을 하는 제조판매업자 (수입자)는 수입관리기록서와 품질관리기록서를 작성하여 비치, 보관하시면 됩니다.
이 내용에 대하여 표준서식은 없습니다. 귀사에서 양식을 정하셔서 작성하여야 합니다.
말씀하신 것처럼, 수입사들 모두가 한목소리로 법 개정을 다시하자고 건의하셔야 할 것 같습니다.
이상입니다. 편집자
고서영 (2012-03-13 13:27)
답변 감사합니다. 어제 저도 설명회 참가해서 질의를 드렸던 당사자입니다.
라벨만 부착하는 제조판매업자도 제조업에 등록되기 때문에 4가지 구비서류를
모두 구비해야 한다고 답변을 받아 문의 드리는 거랍니다.
2주전 식약청 질의에는 수입관리기록서와 품질관리 기록서만 작성하면 된다고 했는데,
어제 식약청 담당자는 4가지를 다 구비해야 한다고 해서 혼돈되서 문의드려요.
정확한 답변 부탁드립니다 TT
Cosmetic (2012-03-13 20:41)
안녕하세요
아래와 같이, 정리하도록 하겠습니다.
1. 국내에서 화장품을 위탁하여 생산하는 제조판매업자
=> 4가지 기록서를 비치 보관해야 함.
이름 |
Cosmetic (2012-03-13 13:19) 
