Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

손민석 (msson@peptron.co.kr)

작성일 |

2012-07-24 [10:59]

제목 |

CTFA 등재 원료 의약외품 제품에 사용 가능 여부 확인!

한가지 문의를 드리고자 합니다.

현재 화장품으로 등록된 제품을 의약외품으로 품목허가를 진행하고자 합니다.

법규 관련해서 서치를 해보니 CTFA 등재되어 있는 원료 중 그 규격이 정해져있는 원료는 의약외품 첨가제로써 사용이 가능하다고 하는데...

문제는 첨가제로써 사용될 원료의 CTFA 등재 시 기시법 등은 함께 등재하지 않은 것 같습니다.

의약외품 첨가제로써 사용될 원료가 CTFA 등재 시 기시법 등을 제외한 이름만 등록이 되어 있다면 이런 경우에도 의약외품 첨가제로써 사용이 가능한지 알고 싶습니다.

Cosmetic (2012-07-24 14:14)

안녕하세요

저희는 화장품컨설팅 회사입니다. 의약외품은 잘 알지 못합니다. 의약외품 첨가제의 기시법은 제출하셔야 합니다. 하지만, ICID에서는 기시법 자료가 없습니다. 따라서 해당 성분의 기시법자료는 약전이나, 다른 공정서에서 찿아서 의약외품 첨가제로 제출하셔야 할 것 같습니다.

이상 짧은 지식으로 답변드렸습니다. 이상입니다. 편집자