그렇다면 기능성 인증을 위해선 레티닐 팔미테이트의 양을 무조건 한국 시험방법으로 검출 시험 했을때 10,000 IU가 나오도록 포뮬레이션을 하는 방법 말고 다른 방법은 없는것이 맞는지요..?
이처럼 함량 미달로 판정되어 다시 허가를 진행한 사례가 있습니까?
Cosmetic (2012-07-30 14:01)
안녕하세요
함량미달이면 신청조차 할 수 없으므로, 다시 허가를 진행한 사례는 없습니다. 함량이 기준에 맞아야만 제출할 수 있기 때문입니다.
이러한 함량실험은 한국식약청에서 최근발표한 시험법을 이용해도 되고, 또는 본사의 실험방법을 이용한 실험법으로 해도 됩니다. 10,000 IU/g을 첨가하였다면, 실험방법이 틀리더라도 대략 비슷하게 나올 것으로 생각하는데요............. 식약청에서는 제품을 수거하여 주성분함량 실험하는데, 식약청 실험법으로 시험을 합니다. 따라서 가능하면, 식약청 실험법에 따라 시험하는 것이 가장 좋을 것 같습니다.
이상입니다. 편집자
양용남 (2012-07-30 14:34)
그렇다면 기능성 인증을 받기위한 함량실험을 미국 본사의 실험방법을 이용하여 인증을 받을 수 있는것인지요.
Cosmetic (2012-07-30 17:34)
안녕하세요
조금 곤란하지 않을까요........ 나중에 식약청에서 실험을 하여 함량이 부족하다면, 미국실험방법으로 해달라고 식약청에 요구하는 것은 현실적으로 힘듭니다.
몇일전 소시모에서 자외선차단 제품들을 실험하여 SPF 45짜리가 SPF 15도 나오지 않았다고 하여 방송에도 나온적이 있습니다. 그런데 해당 수입회사는 본사실험에서는 잘나왔다고 해명하였으나, 받아들이지 않았습니다.
따라서 제 개인적인 생각에 식약청의 실험방법 또는 한국의 실험기관에서의 실험방법으로 하는것이 좋을 것 같습니다. 이상입니다.
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Cosmetic (2012-07-30 14:01) 
