 |
 Cosmetic (2013-01-03 09:29) |  |
|
안녕하세요
해당 성분에 대하여 식약청에 질의한 내용이 있습니다.
------------------------------------------------------
질문 : 이소프로필알코올 함유제품의 화장품 수입 가능 여부
날짜 : 2011년 1월 25일
국민 보건을 위하여 애써주시는 식약청 관계자분들께 진심으로 감사드립니다.
다름이 아니라, 저희가 금번 수입하고자 하는 제품에 Isopropyl Alcohol이 들어 있는 제품에 대하여 질의하고자 합니다.
해당제품은 Isopropyl Alcohol 70%와 Water 30%로 구성된 스킨토너입니다. 즉 화장전에 얼굴을 깨긋하게 해주는 스킨 토너입니다.
수출국에서도 화장품으로 판매가 되고 있는 제품으로서 현행 화장품규정에서 Isopropyl Alcohol이 배합한도가 지정된성분도 아니며, 또한 배합금지 성분이 아니기 때문에 화장품용도로 제약이 없는 것으로 알고 있습니다.
따라서 이 성분이 함유된 화장품 스킨토너에 대하여 수입 가능여부를 확인하고자하여 질의합니다.
바쁘신 것으로 알고 있으나, 정확한 답변을 해주시면 감사하겠습니다
답변] 문의에 대한 답변입니다.
식약청 사이버상담실을 방문해 주셔서 감사합니다.
화장품에 사용가능한 원료는 화장품 원료지정에 관한 규정 (식품의약품안전청 고시) 제2조에서 규정되어 있으며 그 내용은 아래와 같습니다.
- 아 래 -
제2조(화장품의 원료지정) ① 화장품의 원료로 사용할 수 있는 것은 다음 각호의 어느 하나와 같다. 다만, 제3항의 규정에 해당하는 원료는 제외한다.
1. 별표1의 화장품원료기준(이하 장원기라 한다)에 수재되어 있는 원료
2. 대한민국화장품원료집(이하 KCID라 한다), 국제화장품원료집(International Cosmetic Ingredient Dictionary, 이하 ICID라 한다) 및 EU 화장품원료집에 수재되어 있는 원료
3. 식품의 기준 및 규격 및 식품첨가물의 기준 및 규격(천연첨가물에 한한다)에 수재되어 있는 원료
4. 화장품 제조(수입)에 사용가능한 별표2의 원료
5. 화장품법 제4조제3항 규정에 의한 규격 및 안전성 심사를 받은 원료
② 제1항 중 화장품에 사용할 수 있는 배합한도가 지정되어 있는 원료는 별표3과 같으며, 자외선 차단성분과 살균보존제는 별표3의 원료만 사용할 수 있다.
③ 화장품에 사용할 수 없는 배합금지원료는 별표4와 같다.
질의하신 이소프로필알코올은 별표1에 수재되어 있는 원료임을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. 또한, 위 규정을 포함한 화장품 관련 각종 규정들은 식품의약품안전청 홈페이지(www.kfda.go.kr) → 정보마당 → 법령자료 → 고시전문에서 자유롭게 열람하실 수 있음을 알려드립니다.
답변 내용이 미흡하거나 기타 궁금한 사항이 있으시면 화장품심사과(043-719-3610)으로 전화주시면 친절하고 신속하게 상담하여 드리겠습니다. 감사합니다. 좋은 하루 되십시오
☆우리 청 홈페이지(www.kfda.go.kr)를 방문하시면 보다 편리하게 식•의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바랍니다.
========================================================================
즉 Isopropyl Alcohol이 화장품으로 사용가능한지 여부에 대하여 식약청은 가능하다는 답변입니다. 하지만, 의수협 제출시에는 Isopropyl Alcohol이 포함된 제품에 대하여 제품의"효능,효과"를 기재하여야 합니다. 즉 이 제품이 의약외품처럼 치료나 소독의 효과가 아님을 제출해야 하는 것입니다.
이상입니다. 편집자 |
|
이름 |
