장원기에 있는 원료를 사용하여 기능성 화장품의 승인을 받을 경우에 필요한 비용 및 소요기간에 대해서 알고 싶어서 이렇게 글을 올립니다.
비용계산에 적혀있는 내용에서 아래와 같은 자료가 필요하다고 되어 있었는데..그럼 이런 자료를 제출하는데 필요한 실험적 비용 및 소요시간은 대략 어떻게 되는지 궁금합니다. 질문과 답변에서 2006년에 임상에 약 3,000만원 정도 비용이 예상된다는 답변밖에 없어서 이렇게 문의 드립니다.
1. 효력시험자료
2. 기능입증자료
3. 기원및개발경위
4. 기시법자료
5. 성분표
6. 제품, 제품자료 디스켓
Cosmetic (2013-05-14 18:37)
안녕하세요
1. 기능성 어떤 종류를 받으시려고 하는 것인지요? 미백, 주름 또는 자외선?
2. 미백 또는 주름이라면, 고시 성분인자, 비고시 성분인지?
3. 자외선차단인 경우라면, 어떤 성분이 포함된 것인지?
등등 상의할 내용이 많습니다.
기재하여 주신 효력시험자료, 입증자료등등은 미백 또는 주름이면서 비고시일때 필요한 자료입니다. 제 개인적인 판단에 이러한 비고시 성분으로 기능성을 받는 것은 현실적으로 불가능합니다.
왜냐하면,
1. 비용이 너무 많이 소요됩니다.
2. 식약청 허가가 쉽지 않습니다.
3. 준비해야 할 서류가 많습니다. ( 상기에 기재해주신 서류등 )
4. 주성분을 어떤 성분으로 잡아야 할지 힘듭니다.
5. 기타 등등 으로 힘들 것으로 판단합니다.
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Cosmetic (2013-05-14 18:37) 
