안녕하세요.
화장품 원료로 사용 할 재조합 단백질을 생산하려고하는데,
몇가지 궁금한 사항이 있어서 문의 드립니다.


첫째, 생산할 단백질을 반드시 CTFA(PCPC)의 ICID 등록을 해야만 
        화장품 원료로 사용 할 수 있는 것인가요?

        ex) EGF같은 경우 이미 등재 되어있는데, 
              EGF 생산 업체는 다수 있는 것으로 알고 있습니다.
              임의의 생산 업체에서 구입하여 화장품 원료로 사용 가능하다면,
              직접 세포주를 만들어 생산한 EGF를 사용해도 
              문제가 없는 것인지 궁금합니다.


둘째, 화장품 원료(단백질)를 생산하는데 해당 물질의 NICI 등록을 원하거나,
        생산하는데 필요한 특정 기준 혹은 문서가 필요하다면,
        사용되는 세포주에 대한 정보는 어느정도까지 요구되나요?

       ex) E.coli로 생산을 할 경우, 
             Cell banking을 공인된 기관이나 GMP시설에서 해야한다거나
             host 자체의 특성을 증빙할 자료가 요구되는 것인지,
             자료가 필요하다면 어느 수준의 정보를 제공해야하는 것인지 
             궁금합니다. 혹 관련 가이드라인이 있는지도 문의드립니다.


잘 모르고 문의 드리다보니 초보적인 질문일 수도 있겠다 싶습니다.
그럼 좋은하루 되시길 바라며, 답변 부탁드리겠습니다.
감사합니다!!!!