Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

김은지 (knnh1760@hanyang.ac.kr)

작성일 |

2015-05-12 [11:21]

제목 |

기능성화장품 허가문의

ICID 원재료 등록 후,

원재료에 대한 유효성, 안정성, 임상효능에 관한 시험을 실시하여 시험자료를 바탕으로 식약처에 화장품 원료에 대한 허가를 진행해야 화장품 원료로 사용가능한지 문의드립니다.

위 절차를 진행해야 한다면, 해당 절차를 진행하고 난 후,

화장품 원료로 허가가 난 재료들과 혼합하여 화장품을 제조하고

화장품에 대한 식약처 허가를 위해 다시한번 제조한 화장품에 대해서 유효성, 안정성, 임상효능에 관한 시험을 실시하면 되는지 문의드립니다.

화장품 허가 절차에 대해 알아보며 절차순서 및 필수 자료에 대해 혼동이 와서 문의드립니다.

감사합니다.

Cosmetic (2015-05-12 11:50)

안녕하세요

한국 식약처에서는 화장품 원료에 대한 허가 시스템이 없습니다. 기능성허가는 기본적으로 해당 제품에 대하여 기능성허가를 해주는 것입니다. 원료에 대한 허가가 아닙니다.

화장품 고시 성분 ( 허가 성분)을 다른 성분과 혼합하여 제조한다면, 해당 제품에 대하여 기능성 허가가 상당히 쉬워집니다. 즉 말씀하신 유효성, 임상자료 모두 필요없습니다.

이상입니다. 편집자