|
|
|
|
|
        
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
안녕하세요.
식약처에서는 화장품 원료에대한 허가 시스템은 없는것으로 답변받아 다시 정리하여 문의드립니다.
그렇다면 첫째로, 저희 회사의 화장품 원료에 대한 유효성 및 안전성, in vitro, 임상시험을 실시하고
화장품 고시성분(허가성분)과 저희 회사의 화장품 원료와 혼합하여 화장품을 제조한다면
해당 화장품에 대한 유효성 및 안전성, in vitro, 임상시험을 실시하지 않고
저희 회사의 화장품 원료에 대한 결과를 가지고 식약처 화장품 허가를 진행하면 되는건지 문의드립니다.
둘째, 화장품 원료 시험결과로 허가 진행이 안된다면
저희 회사의 화장품 원료와 화장품 고시성분과 혼합한 화장품으로
유효성 및 안전성, in vitro, 임상시험을 실시하고
그 결과로 화장품 허가절차를 진행하면 되는지 문의드립니다.
감사합니다.
|
 |
|
 Cosmetic (2015-05-14 18:04) |  |
|
안녕하세요
1. 식약처 고시 원료 + 귀사에서 개발한 원료 => 간단하게 기능성 보고 가능
=> 이경우 어떠한 임상실험, 하지않고 간단하게 기능성 가능
=> 이경우 귀사의 화장품 원료에 대한 유효성 안전성, Invitro 모두 필요없습니다.
# 다만, 귀사에서 개발한 원료는 ICID 에 기본적으로 등재하여야 합니다.
2. 두번째 질문은 잘 이해되지 않습니다.
# 기본적으로 식약처 고시 성분으로 기능성을 진행하고, 귀사의 원료를 첨가제로 혼합하여 제조하는 경우에는 원료든, 완제든 어떠한 유효성, 안전성, Invitro 자료모두 필요없습니다.
이상입니다. 편집자 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
이름 |
