Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

박은수 (hylv326@nate.com)

작성일 |

2015-07-29 [16:11]

제목 |

제조판매업자 견본품 구비서류 문의드립니다.

안녕하세요. 저희는 화장품 제조판매업자입니다.

제조판매업자가 구비하여야하는 제품표준서, 품질관리기록서 관련하여 문의드립니다.

자사에서 비매품(견본품)으로 3ml짜리 파우치를 사용하려 합니다.

이 경우 본품을 제조/실험하였던 제조업자가 본품과 동일한 내용물(동일 제조번호)을 생산하고, 파우치 포장은 제3의 제조업자에게 위탁하여 제조하려 합니다.

해당 견본품에 대하여도 자사에서 표준서, 품질관리기록서를 보관하여야 하는지 문의드립니다.

늘 친절한 답변 감사드립니다.

Cosmetic (2015-07-29 18:29)

안녕하세요

일단 파우치 포장도 제조행위입니다. 제3의 제조업자에게 위탁하여 제조하려면 제3의 제조업자로부터 제품표준서, 품질관리기록서를 받아서 보관하셔야 합니다.

제조업자가 본품과 상이하기 때문에 ( 제조번호는 일치하더라도...) 관련된 서류는 모두 받아야 합니다.

이상입니다. 편집자

박은수 (2015-07-30 11:11)

답변 감사드립니다.

그렇다면 내용물은 A가 제조하고, 파우치 포장만 B가 하는데
이런 경우 이 제품에 대한 제품표준서나 품질관리기록서(성적서)는 보통 어느쪽에서 제공받아야 하는지요.

추가로, 제조번호가 같은 제품의 내용물로 포장을 A, B사가 각각 한다면
제품표준서/성적서도 각각 작성 되어야 하는지도 궁급합니다.

Cosmetic (2015-07-30 13:37)

안녕하세요

어렵네요....

파우치 제품의 경우에는 포장하는 행위가 마지막 공정으로서 파우지 포장 B가 제조회사가 되는 것이 맞다고 판단합니다. 따라서 제품표준서 품질관리기록서 등은 B에서 받는 것이 맞을 것 같습니다.

제조번호가 동일한 제품의 내용물로 단순한 포장 ( 상기의 파우치에 내용물을 넣는 포장공정이라고 한다면) 을 한다면, 각각 AB 회사에서 서류를 받으셔야 할 것 같습니다.

이상입니다. 편집자