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 Cosmetic (2015-10-07 11:17) |  |
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안녕하세요
2호 보고품목의 경우에는 기존의 허가 제품명에 추가하여 다른 제품명으로 한개 더 신청하고자 하는 경우, 심사를 받지 않고 간단하게 보고를 할수 있다는 의미입니다.
즉 귀사에서 예를들어 "타이거 로션 SPF 35"를 이미 허가 받았는데, 추가로 타이거 선크림 SPF 35"를 한개더 받고자 하는 경우 입니다. 즉 2개 모두 허가 받는다는 의미입니다. 자진취하하는 것이 아닙니다. 추가로 한개더 받는다는 의미입니다.
다만, 원료의 종류, 규격, 함량, 효능효과, pH 및 시험방법, 용법용량, 제형 모두가 기허가 받은 제품과 동일해야 합니다. 서류의 유효기간은 없습니다.
재보고시, 기 허가 승인 서류 사본과 새로운 제품의 신청서를 제출하시면 됩니다.
이상입니다. 편집자 |
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