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안녕하세요.
선크림 수입을 생각하고 있습니다.
지금까지 문의글을 쭉 읽어보았는데, 수입시 아래와 같은 서류가 필요하다는걸 알았습니다.
1) 자외선차단 근거자료
2) 주성분 함량실험자료
3) 주성분 기준 및 시험방법 자료
4) 완제 화장품 spec (pH 근거자료 : 3 batch 3회 실험자료)
5) 제품
1. 근데 이 서류를 모두 식약처에 1,2,3,4번 서류가 필요하니 시험의뢰한다고 하면 발행해주나요?? 막막 하네요 ㅠㅠ.
2.글구 해외에 요청하는것보다 국내에서 서류를 꾸리는게 더 안전하고 승인받는데 수월할것 같은데, 샘플몇개를 수입한 후 식약처에 의뢰를 해야되나요?
3. 만약 위에 자료를 받게된 후에 제조번호가 다른 제품들이 들어온다고 하면, 롯트별로 위에 자료들이 다 필요한가요? 아니면 품목당 한번만 받고 나머지는 품질검사만 받으면 될까요?
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 Cosmetic (2015-11-12 16:36) |  |
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안녕하세요
1. 말씀하신 1번 ~ 4번에 대하여 모두 선크림을 제조한 해외 제조회사에서 받아서 한국식약처에 제출하셔야만 하는 필수 서류입니다.
2. 상기 서류를 국내에서 실험하는 것이 한국식약처 승인에 훨씬 유리합니다.
다만, 임상실험비용등이 수백만원이 들어갑니다. 임상실험과 주성분함량실험을 위해서 대략 7개 정도 제품이 있으면 됩니다. 식약처에는 제품 1개를 제출합니다.
3. 당연히 제조번호가 다른 제품이 들어오게 되어 있습니다.
식약처 기능성은 제조번호와 관련이 없으며, 해당 제품에 대하여 승인을 해주기 때문에 식약처 제출시에는 제조번호가 필요업습니다.
품질검사는 식약처로부터 기능성 승인을 받은후에 수입될때 마다 제조번호별로 품질검사를 하는 절차입니다.
이상입니다. 편집자
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| 백소희 (2015-11-13 16:08) | |
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또 궁금한점이 생겨 질문드려봅니다.
판매증명서와 ,bse서류들은 위의 서류들 외에 따로 요청을 받고 승인 받아야되는건가요?
(일반 화장품 수입절차와 마찬가지로?)
그리고 제품을 먼저 들여와 실험을 맡기고 위에 서류들을 승인 받았다고 했을 때,
기능성 화장품으로 보고를 하면 수입에 대한 모든 절차는 완료 되는건가요?
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| 백소희 (2015-11-13 17:32) | |
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| 그리고 선 크림 선젤, 선로션 모두 같은 방식으로 수입하면 되는건가요? |
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이름 |
