안녕하세요.
답변이 없어서 그냥 한가지만 여쭤볼게요.
제품표준서는 반드시 제조판매관리자가 작성해야 하는건가요?
아니면 품질에 관한 사항(제조, 포장 제외)은 품질관리팀원이 작성하고 총 책임자를 제조판매관리자로 써도 되나요?
작성자 품질: 품질관리책임자:
제조:
포장:
답변 부탁드립니다.
Cosmetic (2015-11-17 08:56)
안녕하세요
귀하께서 문의주신 내용은 식약처에 문의할수도 없고, 각 제조회사에서 결정해야 하는 사안이기 때문에 어렵습니다.
지금 문의주신 내용에 대하여 답변드립니다.
1. 제품표준서 작성자
- 제품표준서는 기본적으로 제조회사에서 작성합니다. ( 콜마등 과 같은 제조회사)
- 제조판매업자의 제조판매관리자는 제조회사에서 받은 제품표준서를 보관하시고, 관리하시면 되는 것입니다.
- 즉 제품표준서의 실제 작성자는 "제조회사"의 관리자입니다. 즉 제조판매업자의 제조관리자가 작성하지 않습니다. 제조판매업자의 제조관리자는 제조업자로부터 "제품표준서"를 받습니다.
2. 품질관리
- 품질관리는 제조업체에서 직접 수령할수도 있으며, 또는 제조업체에서 품질검사를 하지 못한다면, 제조판매업자의 제조관리자가 외부 실험실에 위탁하여 실험하셔야 합니다.
3. 귀하는 제조회사인 것 같은데, 제조판매관리자를 말씀하셔서 조금 이해가 되지 않습니다.
제조업자는 제조판매관리자가 없습니다. 제조판매관리자는 제조판매업자에서만 있습니다.
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Cosmetic (2015-11-17 08:56) 
