시험신청할때 식약처심사시 보통 ISO(JCIA & Cosmetic Europe) 이 방법으로 시험을 한다고 해서 이방법으로 시험의뢰하고 결과까지 받았습니다.
그런데 심사관련 자료를 보니 ISO방법으로는 안된다는 말이 있는데, 인정이 안되는건가요?? ㅠ
Cosmetic (2016-02-22 19:20)
안녕하세요
아마도 PA 임상실험을 하신 것 같습니다. PA 실험방법에 대하여 아래와 같이 설명드립니다.
PA 실험방법은 일본의 JCIA 방법과 ISO 24442 방법이 있습니다.
2013년에 일본 JCIA에서는 ISO 24442 방법에 따르는 것으로 규정을 개정하였습니다.
그러나, 기능성 심사의뢰서에는 JCIA 방법에 따른다고 기재하셔야 합니다. 일본 JCIA 방법은 어짜피 ISO 24442방법을 따르기 때문에 식약처 규정에 따라서 일본 JCIA 방법에 따라 시험을 한다고 표기하시면 됩니다.
이상입니다. 편집자
백소희 (2016-02-23 10:26)
친절한 답변 감사합니다. ^^
PA실험과 내수성 SPF모두 실험을 하였는데
내수성 SPF 실험은 - Cosmetics Europe의 SPF Test Method (ISO 24444) / Guidelines for Evaluating Sun Product Water Resistance (rev. 2005)
이러한 시험방법으로 적혀있는데, 이 경우에는 어떻게 표기를 해야될까요??
기능성심사는 처음이라 모르는 부분이 많네요 ㅠ
Cosmetic (2016-02-23 11:29)
안녕하세요
기능성화장품 심사에 관한규정 제 5조(제출자료의 요건) 1항의 라목에서 자외선차단지수는 (SPF) 미국, 일본, 유럽, 호주/뉴질랜드 측정방법을 인정하고 있습니다.
따라서 귀사의 실험은 유럽방식에 따라서 SPF 시험 방법과 일본 방식에 따라 PA 실험을 하였으므로 최종적으로 다음과 같이 기재하시면 됩니다.
---------------------------------------------------
이 제품의 자외선차단지수는 유럽(Cosmetics Europe) 자외선차단지수 측정방법에 따라, 자외선A차단등급은 일본(JCIA) 자외선A차단효과 측정방법에 따라 측정하였음.
---------------------------------------------------------
이상입니다. 편집자
이름 |
Cosmetic (2016-02-22 19:20) 
