Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

김혜경 (rlagprud84@hanmail.net)

작성일 |

2016-03-25 [09:48]

제목 |

안정성자료

안녕하세요. 많은 정보에 감사드립니다.

안정성자료와 관련하여 질문드립니다.

화장품법시행규칙 11조 11호에 따르면 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 성분을 0.5%이상 함유하는 제품의 경우에는 해당 품목의 안정성시험 자료를 최종 제조된 제품의 사용기한이 만료되는 날부터 1년간 보존하고 있는가? 라는 내용이 있습니다.

1. 안정성자료라는것이 정확히 어떤 데이타 인지요? 가혹실험 같은 것을 말하는 것인가요?

2. 해당 제품의 안정성자료는 1건만 가지고 있어도 되는건가요? 배치마다 진행해야 하는것은 아닌지 궁금합니다.

답변 기다리겠습니다. 감사합니다.

Cosmetic (2016-03-26 15:27)

안녕하세요

안정성자료는 가혹시험과 같은 것을 의미합니다. 즉 어떤 가혹조건에서 내용물의 변화, 주성분의 변화, pH 변화, 성상의 변화가 있는지 안정성 여부를 확인하는 내용입니다.

대부분의 회사에서는 6개월 기간을 두고 가혹조건에서 내용물에 어떤 변화가 없는지 여부를 확인합니다.

안정성자료는 해당 제품에 대하여 1번의 자료만 가지고 있으면 됩니다. 매 배치마다 진행하는 것은 아닙니다.

이상입니다. 편집자