이번에 새로운 제품을 개발하여 판매를 하려고 합니다.
제품은 입욕제입니다.
CGMP규격을 획득한 제조사에서 OEM방식으로 제조를하여
판매를 하려고 하는데
1. 판매시 제품을 등록해야한다면 어느 기관에 해야하며
2. 제품을 일반 샴푸와 같은 공산품으로 해야하는지 화장품으로 해야 하는지요
3. 화장품으로 상품을 판매하려면 어떠한 절차가 필요한지요
제조원료는 현재 화장품사용에 거능한 원료를 사용하여 제조하였습니다.
Cosmetic (2004-04-22 19:03)
안녕하세요 김기정입니다.
1. 국내제조/수입화장품은 기능성화장품이 아닌 일반화장품으로 판매목적은 등록절차가 필요하지 않습니다. 다만, 기능성화장품의 경우 식약청에 기능성심사들 득해야 판매가능합니다.
2. 입욕제는 화장품도, 공산품도 아닌 의약외품으로 분류가 되어 있습니다.
즉 의약외품 범위지정에서 (보건복지부 고시 2002-14, 2002.3.2) 욕용제의 정의를 다음과 같이 정하고 있습니다. " 체취방지 또는 피부질환 보조요법제로서 비누조성의 제제 또는 욕조중에 투입하여 사용하는 외용제" 입니다.
귀하께서 판매하고자 하는 제품이 피부질환 보조요법제로서 욕조중에 투입하여 사용하는 것이라면 이제품은 공산품도 화장품도 아닌 의약외품으로 봐야 할 것 같습니다. 만일 의약외품으로 판단이 된다면, 식약청에 의약외품으로 허가를 득해야 판매할 수 있습니다.
3. 일반상품의 화장품 판매는 제조번호별로 제품 실험을 하여 적합 판정을 받은 후 국문라벨 을 정확하게 표기하여 판매하시면 됩니다.
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Cosmetic (2004-04-22 19:03) 
