Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

백경진 (zini0126@naver.com)

작성일 |

2016-06-16 [11:33]

제목 |

문의드립니다

안녕하세요

식약처 화장품 자율점검에 대해 문의사항이 있습니다.

저희는 제조업체이며
제조판매업체에서 식약처 화장품 자율점검 대상 선정에 따른 공급업체 실태점검 및 자율점검 제출문서 요청을 받았는데요,

그 중 제품안전관리정보와 안정성시험정보, 제품별1,2차포장자재에 대해 문의사항이 있어서요,

제품안전관리정보와 안정성시험정보에 관한 양식이 따로 있는건가요?
그냥 자사 자체 개별 양식이라면 필수 체크리스트가 있는지요?
또한 제품별 1,2차 포장자재라는건 포장사양서를 말하는건지
문의드립니다.

항상 감사드립니다.

Cosmetic (2016-06-16 11:51)

안녕하세요

제품안전관리정보는 제조판매업자가 가지고 있는 "제조판매후 안전관리기준서" 에 있는 내용입니다.

따라서 제조판매업자가 식약처에 이미 제출한 "제조판매후 안전관리기준서"에 "제품안전관리정보"가 있습니다. 이는 해당하는 문서의 내용을 기록하여 제조판매업자가 보관하시면 됩니다. ( 제조업자가 하는 내용이 아닙니다. )

안정성 시험정보는 효소, 레티놀, 아스코빅애씨드, 토코페롤, 과산화화합물 5가지 성분이 제품에 포함한다면, 이에 대한 안정성 자료를 제조업자가 제조판매업자에게 전달해야 합니다.

이상입니다. 편집자