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안녕하세요 !
항상 많은 도움 주셔서 감사합니다.
안정성 자료 관련하여 문의사항 있어서 여쭤봅니다..
(토코페릴 등 5%이상 함유한 제품 제외하고, 일반제품일 경우)
1. 모든 제품에 대해 사용기한에 대한 증빙자료로 보관해야하나요?
2. 안정성자료의 기준은 식약처의 가이드라인을 따르면 될까요?
3. MSDS 상에 stability - XX month 라고 적혀있는데 이걸로 사용기한 증빙이 가능할까요?
질문이 많습니다.. 화장품 법 상에도 명확하게 규정되어있지 않아 문의 드립니다..
감사합니다!
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 Cosmetic (2016-06-17 18:26) |  |
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안녕하세요
안정성 자료는 5가지, 효소, 레티놀, 비타민C, 토코페롤, 과산화화합물이 0.5% 제품에 포함되어 있다면, 안정성자료를 비치 보관하셔야 합니다.
모든 제품에 대한 것이 아닙니다. MSDS상에 ** Month는 안정성자료의 증빙이 되지 않습니다.
안정성자료는 해당 제품에 대하여 0개월, 2개월 4개월 6개월 가혹조건 ( 예를들어 40도 정도의 ) 에서 두었을때, 특정한 주요 성분에 변화가 없는지, pH 변화가 없는지 등등 시험을 한 자료입니다.
이상입니다. 편집자 |
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| angle (2016-06-20 16:18) | |
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안녕하세요, 답변 감사합니다!
그러면 위에서 말씀하신 5가지 성분이 포함되어있지 않은 제품에 대해서는,
사용기한에 대한 증빙자료는 비치 보관할 필요가 없는건가요?
(제품에 사용기한이 적혀있지 않을경우)
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| Cosmetic (2016-06-21 15:19) | |
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안녕하세요
5가지 성분이 포함되어 있지 않은 제품은 별도로 안정성 자료를 비치보관할 필요는 없습니다.
이상입니다. 편집자 |
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