특수 성분이 함유되어 있어 필링 등의 치료 후
피부재생을 빠르게 도와주며 메이크업 커버 기능과
자외선 차단기능까지 갖춘 메이크업 제품을 수입하려고 하는데요.
기능성 허가가 가능한지, 그리고 healing이 되는 기능이
화장품으로 국내에서 판매허가가 가능할지 궁금합니다.
FDA 승인을 받은 제품이라면 healing 기능이 있는 것을 강조해도 되는지요?
편집자 (2006-01-17 19:50)
안녕하세요
귀하께서 문의하신 제품이 피부재생을 빠르게 도와준다고 한다면, 이 제품은 화장품이 아닌 의약품입니다. 의약품으로 허가 받으려면 많은 시간과 비용이 소요될 것으로 생각합니다.
기능성화장품으로 신고를 하신다면, 식약청에서 승인한 성분으로는 기능성심사가 간단하나, 식약청에서 고시한 성분이 아닌 성분으로 기능성심사를 받고자 하신다면, 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 또한 Healing이란 단어는 화장품에 많이 사용은 합니다만, 실제로 화장품의 효능효과 범위내에서 광고를 하실 수 있습니다. 즉 피부를 청결하게 하여 준다. 피부를 매끄럽게하여 준다 등등의 광고이외에는 하지 못합니다.
미국FDA에서 승인을 받은 것과 한국에서의 승인은 별개이며 또한 미국 FDA에서 승인을 받았다고 하더라도 한국에서는 화장품의 효능효과 범위내에서만 광고가 가능합니다.
이름 |
편집자 (2006-01-17 19:50) 
