1) 저희는 수입하는 업체인데 기능성화장품같은 경우 수출국 제조원의 기준및시험방법이 꼭 필수적인 구비자료 인건가요??
2) 식약청에서「기능성화장품 기준 및 시험방법」고시된게 있던데 이 고시의 방법과 일치해야 하는건지 궁금합니다.
3) 그리고 고시외기능성수입절차에 보면 효력시험자료와 사람에 적용시 기능을 입증하는 자료가 나누어져 있는데 이 두개가 다른건가요??
저희 제조원에는 in-vitro 실험자료만 있다고 하는데 이게 둘 중 어디에 속하는건지 잘 모르겠습니다.
항상 친절한 답변 감사드립니다.
Cosmetic (2016-08-11 16:29)
안녕하세요
1) 기시법
- 제조원의 기시법 자료이든, 한국에서 실험기관에서 실험한 기시법을 제출하든 상관없습니다.
2) 식약처 기능성 기시법
- 이 식약처 기능성 기시법으로 하는 것이 가장 좋기는 하지만, 본사 제조원의 기시법을 제출해도 무방합니다.
- 다만, 본사 기시법을 제출하면, 한국 식약처 또는 한국실험기관에서 실험할때, 현실적으로 힘듭니다.
- 따라서 식약처에서 고시한 방법으로 한국에서 실험하여 이 기시법을 제출하시는 것이 가장 좋습니다.
3) 효력시험자료
- 효력시험자료는 해당 주성분 ( 비고시원료)에 대하여 효력이 있는지 판단하는 자료입니다.
- 기능을 입증하는 자료는 완제화장품을 인체에 적용하여 효과가 있는지 확인하는 자료입니다.
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Cosmetic (2016-08-11 16:29) 
