안녕하세요. 화장품 제조업 등록에 대해서 문의드리려합니다.
현재 저희는 의료기기 제조업을 하고 있는 업체로 클린룸 내에서
화장품제조시설을 갖춰 제조업등록을 준비중입니다.
화장품 원료 칭량시 원료가 Powder형태가 있어 분진이 날릴 것 같습니다.
클린룸 내에서도 분진이 날릴 시 집진기를 설치해야 하는지 문의드립니다.
식약처 측에서 확답을 받지 못하여 문의드리오니 답변 부탁드립니다.
감사합니다.
Cosmetic (2017-05-12 10:58)
안녕하세요
일단 의료기기 제조업과 화장품제조업은 완전히 별도의 공간이 있어야 합니다.
즉 기존 의료기기 제조업 허가 받은 클린룸내에 화장품 제조업시설을 설치한다는 것은 불가능합니다.
따라서 의료기기 제조업과 화장품 제조업은 완전히 다른 별도의 공간으로 구분하여 시설을 갖추셔야 합니다.
따라서 화장품 제조업으로 파우더 제조인 경우에는 제조실에 집진기를 설치하고 이 집진 시설에서 제조하여야 합니다.
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Cosmetic (2017-05-12 10:58) 
