안녕하십니까?
저희는 제조판매업체로서 이번에 새롭게 자외선차단용 기능성 화장품(선크림 혹은 선스틱)을 OEM으로 만들려고 합니다.
자외선 차단 기능성 선크림 혹은 선스틱을 새롭게 만든다는 가정하에 기능성 심사가 아닌 보고를 통하여 기능성화장품으로 인정받으려면 어떠한 조치를 취해야 하는지 알고 싶습니다
일반 미백이나 주름개선 기능성은 식약처 고시 원료를 사용하면 인체적용시험 결과 없이도 기능성을 인정받을 수 있는 것으로 알고 있는데 자외선 차단 기능성의 경우는 꼭 자외선지수에 대한 임상시험 결과가 있어야 하는지도 궁금합니다.
항상 좋은 정보를 주셔서 많은 도움을 받고 있습니다. 감사드립니다.
Cosmetic (2017-05-26 07:02)
안녕하세요
미백 또는 주름개선의 경우 원료와 제형 ( 로션, 크림, 액등 ) 이 모두 고시되어 있습니다. 즉 원료와 제형이 모두 고시되어 있다면, 보고로 가능합니다.
하지만, 자외선은 원료는 고시되었지만, 제형이 고시되지 않았기 때문에 자외선은 보고로 할수 없습니다. 자외선은 SPF 지수 임상실험을 반드시 진행하여 심사( 허가)를 받으셔야 하는 품목입니다.
따라서 자외선차단 임상자료와 주성분 기시법을 제출하셔서 심사(허가)를 반드시 받으셔야 합니다.
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Cosmetic (2017-05-26 07:02) 
