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 편집자 (2006-03-08 22:25) |  |
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안녕하세요
입욕제에 대한 질문이 저의 사이트에 많이 있습니다.
홈피 오른쪽 검색창에 "입욕제"를 입력하시면 많은 정보를 얻으실 수 있습니다.
2. 입욕제는 화장품도, 공산품도 아닌 의약외품으로 분류가 되어 있습니다.
즉 의약외품 범위지정에서 (보건복지부 고시 2002-14, 2002.3.2) 욕용제의 정의를 다음과 같이 정하고 있습니다. " 체취방지 또는 피부질환 보조요법제로서 비누조성의 제제 또는 욕조중에 투입하여 사용하는 외용제" 입니다.
귀하께서 판매하고자 하는 제품이 피부질환 보조요법제로서 욕조중에 투입하여 사용하는 것이라면 이제품은 공산품도 화장품도 아닌 의약외품으로 봐야 할 것 같습니다. 만일 의약외품으로 판단이 된다면, 식약청에 의약외품으로 허가를 득해야 판매할 수 있습니다.
다만, 귀하께서 개발하신 제품의 효능효과가 단순한 피부, 미화, 청결등 단순한 화장품의 효능효과에 해당하는 것이라면 화장품으로 제조 수입하실 수 있습니다. 하지만, 피부, 미화, 청결등 화장품 효능효과를 넘어선, 치료, 치유, 아토피등의 효능효과를 가진 제품이라면 이것은 화장품이 아닌, 의약외품 입욕제로 식품의약품안전청의 허가를 받으셔야 합니다.
만일 화장품의 효능효과 범주에 있는 제품이라면 화장품으로 수입가능하며, 필요한 서류는 1) 판매증명 2) 제조증명 3) 광우병증명 3가지가 필요합니다.
상기 3가지 서류에 대하여 자세한 내용을 보시려면, 저의 홈피 오른쪽 배너 "자주묻는 질문사항"을 클릭하셔서 자세하게 보실 수 있습니다.
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