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이전에는 일반화장품을 제조판매하였으며 기능성화장품을 처음으로 제조하고 판매하고자 합니다.
제조하고자 하는 것은 제모크림 입니다.
기능성화장품을 제조 또는 수입하여 판매하려는 제조판매업자는 품목별로 안전성 및 유효성에 관하여 식품의약품안전처장의 심사를 받거나 식품의약품안전처장에게 보고서를 제출하여야 한다.->보고서로만 제출가능한지, 보고서로만 제출하여 보고 및 등록절차가 완료되면 판매가 가능한가요,?
(효능·효과가 나타나게 하는 성분의 종류·함량, 효능·효과, 용법·용량, 기준 및 시험방법이 식품의약품안전처장이 고시한 품목과 같은 기능성화장품)
기능성 화장품 등록하고자 할 때 등록비용이 얼마정도 드는지 알수 있을까요,,?
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 Cosmetic (2018-08-17 15:31) |  |
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안녕하세요
제모는 보고가 아닌 심사를 받아야 하는 품목입니다. 임상실험을 하여 유효성 자료를 제출하셔야 합니다.
이러한 임상실험은 약 2,000만원의 비용이 듭니다. 또한 해당 제모, 체모 기능성은 심사를 받아야 하기 때문에 허가 기간도 많이 소요됩니다
식약처의 등록비용은 21 만원이지만, 실제로 임상비용이 너무 많이 들기 때문에 소규모 업체의 경우에 기능성 허가 받는 것은 현실적으로 어려움이 많습니다.
이상입니다. 편집자 |
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