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 이름 | |
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2018-09-18 [15:16] |
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기능성화장품 허가와 관련하여 질의드립니다.
ICID 등재된 원료이나, 추출 조건등에 따라 다른 형태의 원료가 나오는데,
이를 모두 XX 추출물로서 사용하고 있습니다.
이때, 하나의 XX추출물(CODE)명으로 원료를 사용하여 기능성화장품 허가를
받고자 할 경우
1. 신원료 등록 후 기능성 화장품 허가 진행
2. 신원료 등록없이 기능성 화장품 허가 진행
해야하는 것인지 궁굼합니다.
만약, ICID 포함 등재되지 않은 신원료를 가지고 기능성 화장품 허가를 득하고자 할 경우에도 신원료를 등록먼저 해야 하는 것인지도 궁굼합니다.
답변 부탁드려요.
감사합니다.
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 Cosmetic (2018-09-21 09:28) |  |
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안녕하세요
귀하의 내용을 요약하자면, 식약처에서 고시하지 않은 성분으로 기능성 허가를 받으려는 것으로 이해하였습니다.
미백인지, 주름인지는 모르지만, 현실적으로 불가능 할 것 같습니다. ICID에 등재하는 것이 중요한 것이 아닌, 기능성 고시 성분이 아닌 성분으로 하려면, 일단 임상실험비용이 약 3,000만원 ~ 5,000만원 소요됩니다.
만일 이런 많은 비용을 감안해서라도 기능성을 진행하시려면, 먼저 해당 성분을 ICID에 등재하셔야 할 것 같습니다.
기본적으로 ICID에 등재후 기능성 진행하셔야만 합니다.
이상입니다. 편집자 |
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