Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

최승연 (zass1992@naver.com)

작성일 |

2018-11-12 [16:02]

제목 |

안정성시험자료 관련 추가 문의 드립니다.

안녕하세요. 담당자님, 안정성 시험 관련해서 글을 찾아봤는데 추가적으로 질문드리고 싶은 부분이 있어서 문의 남깁니다!

11. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 성분을 0.5퍼센트 이상 함유하는 제품의 경우에는 해당 품목의 안정성시험 자료를 최종 제조된 제품의 사용기한이 만료되는 날부터 1년간 보존할 것

가. 레티놀(비타민A) 및 그 유도체
나. 아스코빅애시드(비타민C) 및그 유도체
다. 토코페롤(비타민E)
라. 과산화화합물
마. 효소

> 그때 당시 답변에 이걸 지키는 제조원이 사실상으로 힘든 부분이라고 이야기해주셨는데... 그러면 매로트별로 관리를 무조건 하긴하되, 혹시 대체할 수 있을만한 자료는 따로 있는건가요?

Cosmetic (2018-11-19 11:26)

안녕하세요

제가 해외 출장으로 인하여 답변이 늦어 죄송합니다. 해당 안정성 시험자료는 매로트별로 관리를 하는것은 불가능합니다. 해당 제품이 출시될때, 안정성시험 자료를 하시면 될 것 같습니다.

하지만, 안정성 시험을 외국 제조회사에서는 하지 않습니다. 즉 우리 규정에 맞춰서 이러한 안정성자료를 구비하는것이 저희 경험상 쉽지 않습니다.

이상입니다. 편집자