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안녕하세요
이번에 기능성화장품인 모발촉진기능 헤어로션을 수입하려하는데
자가품질검사를 할때 어떤 항목을 해야할까요?
수입통관예정보고서에 기재할 수 있는 원료코드는
제조사에 문의하는것 이외의 방법으로는 알수없을까요?
(시험검사기관에서 참고용으로 먼저 실험을 한다거나)
답변부탁드립니다.
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 Cosmetic (2019-06-11 13:42) |  |
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안녕하세요
기능성화장품은 "탈모 증상의 완화에 도움을 주는 제품" 입니다. 즉 모발촉진기능의 효능은 탈모 관련 기능성이 아닙니다.
귀하께서 식약처의 탈모 기능성을 받으셨는지 모르겠으나, 2018년 기존 의약외품이 기능성화장품으로 전환된 이후 탈모 관련 기능성을 받은 업체가 많지 않습니다. 탈모 기능성 임상비용이 1품목당 8,000만원 엄청나게 비싸기 때문입니다.
따라서 우선 식약처의 탈모 기능성을 받으셨는지 확인하셔야 할 것 같스니다.
헤어로션의 경우, 내용량, pH 검사는 기본으로 하시고, 추가로 비소, 납 등 중금속 실험을 하시면 어떨까 합니다.
이러한 실험항목은 귀사에서 정하시면 됩니다.
수입통관예정보고서에는 품목코드를 기재하시는 것입니다. 본사에서 모른다면, 귀사에서 임의로 정하셔도 됩니다.
이상입니다. 편집자 |
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| 오승영 (2019-06-11 15:06) | |
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정성스럽 답변 정말 감사합니다
답변달아주신 내용을 읽고 추가로 더 여쭙고 싶은 부분이 있는데
1. 기능성화장품 즉"탈모 증상의 완화에 도움을 주는 제품"을 증명하기 위한
임상비용이 1품목에 8000만원이 맞나요?
2.그게 맞다면 또, 필수로 받아야한다면 저 기능성을 받아야하는 단계는 언제인지 궁금합니다
현재 책임판매업 등록 후(수입,유통만) 중금속검사,ph검사.내용량시험을 맡겨놓은 상태입니다.
3.국내에서 유통이 가능하다는 확인만 받으면 현지 본사에서 판매절차에
필요한 비용을 지원을 하겠다고 계약하였습니다.
저 검사결과 내용을 국내에서 유통및 판매가 가능하다는 증거로 본사에 제출해도 문제가없을까요? |
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| Cosmetic (2019-06-11 15:47) | |
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안녕하세요
1. 1품목 임상실험이 8,000만원입니다. 맞습니다.
임상기간도 6개월입니다. 식약처 허가 3개월입니다. 대략 1년 정도 걸린다고 봅니다.
2. 기능성 승인 단계
- 탈모 기능성으로 광고 하고 싶다면, 받으시는 것이며,
- 두피에 좋다는 일반적인 광고를 하신다면, ( 기능성을 못받았기 때문에...) 일반광고를 하시면 됩니다
- 언제라는 단계라는 의미가 없습니다.
3. 본사 제출
- 본사에 제출해도 되는지 여부는 귀사에서 결정하시는 것입니다.
- 본사에 제출하여 비용을 받으시겟다는 의미로 해석이 되는데요...... 한국 임상기관에 견적서를 받으셔서 본사에 보내셔서 비용을 받으시면 될 것 같습니다.
이상입니다. 편집자 |
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