기능성화장품을 개발하는 스타트업입니다.
현재 화장품원료로 쓰이고 있는 성분인데 (기능성 원료는 아닙니다)
저희가 새롭게 기능성을 확인하였습니다.
이 경우에도 기능성 데이터만 제출하면 해당 기능성으로 허가를 받을 수 있는지요? (기존에 고시되어 있는 기능성 원료는 전혀 포함하지 않고)
유사질문을 검색해보니 신원료를 (저희는 신원료가 아니지만) 포함하는 완제품에 대한 기능성을 허가하는 것이라고 답변을 올리셨더라고요. 그래서 이미 화장품원료로 쓰이고 있는 성분이니까 완제품에 대해 해당 기능성 결과만 얻으면 되는 것인지
초보적인 질문일 수 있지만
답변 부탁드리겠습니다. 감사합니다.
Cosmetic (2019-08-14 10:29)
안녕하세요
어려운 내용입니다. 현재 식약처 고시 성분이 아닌 성분으로 기능성을 받는 다는 것은 매우 어렵습니다.
어렵다는 의미는 임상비용을 수천만원 들여서 실험해야 한다는 의미입니다.
즉 화장품원료로 이미 사용하고 있는 성분을 어떤 로션에 (예를들어) 첨가하여 해당 로션 제품으로 기능성으로 받는 절차입니다.
그렇다면, 해당 로션에 대하여 임상실험을 통하여 해당 효과가 있다는 받으셔야 합니다. 어떤 기능인지는 모르지만, 주름개선과 미백 임상실험 비용이 약 3,000만원 입니다.
또한 해당 원료에 대한 효력시험도 하셔야 합니다. 이 비용도 막대합니다.
식약처에서 고시한 원료가 아닌 성분으로 기능성허가를 받는다는 것은 작은 업체에게 거의 불가능한 내용입니다.
기능성데이터가 무엇을 의미하는지 질문의 요지가 불충분하지만, 일단 해당 제품에 대한 임상실험 데이터가 있어야 합니다.
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Cosmetic (2019-08-14 10:29) 
