탈모기능성화장품에 대한 문의사항입니다.
1. 제형 고시가 없으므로 보고제가 아니고 허가제인가요?
2. 성분은 덱스판테놀, 비오틴, 엘-멘톨, 징크피리치온으로 되어 있는데, 이 성분중에 하나를 사용하는 것인가요?
3. 함량은 고시되어 있지 않으데, 임상을 하여 정하는 것인가요?
4. 혹시 대략적인 임상비용과 기간, 식약처에 제출하면 어느정도 소요되는지 알 수 있을까요?
5. 그리고 이 모든 진행은 책임판매업자가 진행을 하는 것이 맞나요?
답변 부탁드리겠습니다.
감사합니다.
Cosmetic (2019-12-12 11:29)
안녕하세요
1. 제형 및 성분 고시가 없기 때문에 기능성 심사품목 ( 허가) 입니다.
2. 덱스판테놀, 비오텐, 멘톨 징크리리치온 혼합물로 대부분 의약외품으로 받았습니다.
의약외품에서 기능성화장품으로 넘어온 제품들은 대부분 이 혼합 성분으로 허가 받았습니다. 이 중에서 한가지만 사용하는 것이 아닌, 대부분 혼합물로 승인 받았습니다.
3. 탈모 기능성 임상실험을 해야 합니다. 6개월간 임상실험기관과 임상비용 약 1억정도 소요됩니다.
4. 이 모든 진행은 책임퍈매업자 또는 제조업자, 연구소 등 모두 가능합니다.
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Cosmetic (2019-12-12 11:29) 
