Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

제조업판매 (playmemories@outlook.com)

작성일 |

2020-06-02 [14:41]

제목 |

아래 미FDA 추가 문의드립니다.

국내 의약외품 허가받은 후에 수출이 가능하군요.

혹 이런부분에선 국내 허가 없이 진행가능한지요?
즉, 국내에서 판매는 전혀 없고, 전량 미국수출로만 되는 제품이라도 국내 식약처 허가 받은 후, OTC 등록진행하여야 하는지요?

Cosmetic (2020-06-02 17:16)

안녕하세요

화장품의 경우 수출만 100% 하는 경우 예외적으로 기능성화장품 허가를 받지 않더라도 수출이 가능합니다.

하지만, 의약외품 손 소독제의 경우 100% 수출만 하는 경우 예외적으로 국내 허가 없이 가능한지 여부를 저희가 알지 못합니다. 죄송하게도 저희는 화장품 컨설팅 업체로서 해당 의약외품에 대한 규정을 잘 알지 못합니다.

따라서 해당 내용은 식약처에 직접 문의하셔야 할 것 같습니다. 죄송합니다. 이상입니다. 편집자