Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

권정은 (sea403@naver.com)

작성일 |

2022-06-14 [10:24]

제목 |

인체적용시험 관련 기준 문의

안녕하세요 대표님!

항상 주시는 도움에 감사드립니다^^

다름이 아니라.. 인체적용시험 관련해서 궁금한점이 있습니다.

식약처에서 말하는 인체적용시험의 가이드가 있을까요?
저희가 1주만에 완화되는 안티에이징 이라는 문구를 사용하려고 하는데..
인체적용시험 자료가 전문가 육안평가 자료만을 가지고 있습니다.
혹시 기기평가 자료는 필요가 없는것일까요?

일반적으로 이전에 식약처 자료를 보니, 마스크프루프나 이런 시험들은 기기평가가 필수적으로 들어가서 문의드립니다.

Cosmetic (2022-06-17 11:47)

안녕하세요

화장품 표시, 광고 실증에 관한 규정 제4조(시험결과의 요건) 에서 인체적용시험의 자료에 대하여 구체적으로 규정하고 있습니다. 이것을 참고하시면 될 것 같습니다.

또한 2021년 10월에 인체적용시험 가이드라인을 발표하였습니다.

하지만, 귀하께서 말씀하신 안티에이징 인체적용시험자료가 전문가 육안평가만으로는 불가능할 것 같습니다.

1. 피부친밀도 2. 피부 보습도, 3. 안티링클 등 기기로 평가한 자료가 최소한 3가지 항목 이상이 있어야 합니다.

좋은 소식을 전하지 못하여 죄송합니다. 이상입니다. 편집자