Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

김원경 (wkkim@pharmaline.co.kr)

작성일 |

2024-02-26 [16:48]

제목 |

콜라겐 관련 질문드립니다.

안녕하세요?
항상 큰 도움 받고 있습니다, 항상 감사드립니다.

hr-콜라겐은 국내 화장품에 사용이 불가능한가요?
엔도톡신 / in vivo시험 등... 철저하게 관리되고 있는 중국 원료입니다.

그리고, hr-로 시작하는 원료의 경우 in-vivo 시험을 통해 안전성이 확인되면 사용 가능하다고 본것 같은데 이 사실이 맞다면 시험 항목은 어떤것이 있나요?

Cosmetic (2024-03-04 11:15)

안녕하세요

"hr" 이 아닌 "rh"로 판단합니다. "rh"로 시작하는 것은 인체에서 유래된 성분입니다.
따라서 인체유래 세포 조직의 경우에는 원칙적으로 사용금지 성분입니다.

다만, 해당 성분에 대하여 안전성 자료를 가지고 있다면, 예외적으로 사용 가능합니다.

참고로, 안전성 자료는 대략적으로 1억 ~3억 정도 비용이 발생하는 아주 비용이 많이 드는 자료입니다.

말씀하신 바와 같이, 간단하게 in-vivo 자료를 통하여 안전성을 확인하는 것이 아닙니다.

1. 단회투여독성시험자료
2. 반복투여독성시험자료
3. 1차 피부자극시험자료
4. 안점막시험자료
5. 피부감작성 시험자료
6. 광독성 시험자료
7. 유전독성자료 등

많은 안전성 자료를 갖추어야만 해당 성분 사용 가능합니다.

이상입니다. 편집자