Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

조경호 (rudgh0512@saccibio.com)

작성일 |

2025-04-21 [15:41]

제목 |

탈모완화 기능성 성분 등록

안녕하세요. 자사에서 제조한 원료를 탈모완화 기능성 성분으로 등록하고 싶은데,
해당 건이 가능할까요?
식약처 고시 탈모 기능성성분 6가지(텍스판테놀, 살리실릭애씨드 등)는 고시성분인데,
이외에 성분을 기능성 성분으로 등록하기 위해서는 비고시원료 등록이 필요한 것이 맞는지 문의 드립니다.

Cosmetic (2025-06-11 10:46)

안녕하세요

귀사에서 제조한 원료를 탈모 완화 기능성 성분 등재는 현실적으로 불가능합니다.
기능성화장품은 기능성 성분을 심사하거나 허가를 내주는 것이 아닌, 완제 화장품으로 심사받는 것입니다.

즉 기능성은 제출한 완제화장품으로 ( 주성분 포함) 심사를 받아야 합니다.

귀사에서 개발한 원료를 기능성 성분으로 등재하는 절차는 현재 없습니다.

말씀하신 덱스판테놀등은 고시 성분이 아닙니다. 해당 성분을 포함하더라도 임상실험을 통하여 입증한 자료와 기시법등을 제출하여 허가(심사)를 받아야 합니다.

이상입니다. 편집자