상기 성분인 4-methylbenzylidene camphor와 규정상의
(3-(4-methylbenzylidene) camphor은 다른 성분인가요?
동일 성분이면, 상기 두성분을 주성분으로 해서 고시품목으로 심사를 받으면 되는건가요?
자외선차단효과 임상자료 미확보시 국내에서 임상을 한다면, 기간과 비용은 얼마나 걸리나요?
너무 많은 질문을 드린것 같네요..
관련 규정 자료를 봐도 넘 어렵네요...
평소에도 귀사이트로 인해 많은 궁금중을 풀고 있습니다.
감사합니다.
편집자 (2007-01-09 17:28)
안녕하세요
1. 4-methylbenzylidene camphor 3% 와 butyl methoxydibenzoylmethane 2% 은 자외선 성분입니다.
4-methylbenzylidene camphor의 정확한 ICID 명칭은 3-(4-methylbenzylidene) camphor 입니다. 따라서 3-(4-methylbenzylidene) camphor으로 표기하셔야 합니다.
2. 귀사의 제품은 자외선차단 성분을 함유하고 있는 성분입니다. 하지만, 자외선차단 제품은 성분만 고시되어 있으며, 제형에 대하여 고시되어 있지 않습니다. 따라서 자외선차단 제품은 자외선 SPF에 대한 임상실험을 하셔야 합니다.
국내에서 임상실험을 할 경우 약 300만원 정도와 기간은 약 20- 30일 정도 소요되는 것으로 알고 있습니다.
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편집자 (2007-01-09 17:28) 
